任职资格:
1、全日制大学统招本科以上学历，理工类本科及以上学历；
2、有3年以上年以上质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；
3、有有源医疗设备质量管理经验者优先；
4、熟悉ISO13485及ISO9000族标准，有ISO13485或ISO9001质量管理体系内审员证书；
5、了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；
6、文字表达能力强，能够独立编制文件；
7、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神，积极上进，坚持在职学习；
8、具有良好的中英文写作及口头表达能力。

岗位职责:
1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等；
2、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；
3、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；
4、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；
5、负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；
6、协助部门经理进行ISO 13485-2003体系建设；
7、协助部门经理建立、推行医疗器械生产质量管理规范；
8、协助部门经理进行内部审核及管理评审相关工作；
9、协助采购部门进行供应商的评审相关工作。

深圳融昕医疗科技有限公司位于深圳市宝安区，毗邻南山科技园区。公司由国内医疗设备专业领域资深人士联合国内知名上市公司合作创立。公司专注于呼吸类医疗设备、附属设备、附配件、信息系统与相关增值服务。旨在为国内与全球客户提供兼具品质与优质体验的产品与服务。
融昕医疗本着开放、融合、亲和、温暖、专业、品质的价值观，旨在为有志向、有活力、有才能、有梦想的人才提供实现个人价值的平台，强调员工与公司的共同成长与发展，追求客户价值、员工价值与公司价值的融合与统一，社会效益与商业效益的统一。