岗位职责:
1.根据生产公司年度经营目标,负责制定公司的质量方针、质量目标以及相应的年度质量计划,并推动其贯彻实施。
2.根据公司年度经营目标、生产计划,组织编制质量年度预算及制定月度资金计划,合理控制费用,使资金合理利用。
3.依据国家相关法律法规和质量中心各项制度、规范、流程组织制定本公司质量管理规定、细则、办法、标准、流程、规范,不断改进和优化工作方式。
4.根据生产公司生产计划,组织完成物料和产品检验,符合GMP要求,使生产计划顺利实施;
5.领导完成公司质量体系内各类文件制作,并确保严格执行,以保证符合GMP要求、完成质量目标和质量计划。
6.领导完成供应商管理工作,审核、评估和批准物料供应商,确保物料正确无误,保证质量;
7.领导完成质量投诉、不良反应监测工作,确保已经过调查,并得到及时正确的处理,防止类似质量缺陷再次发生。
8.领导完成自检、偏差、变更、召回、质量回顾分析、风险评估等工作,保证质量管理工作顺利实施。
9.独立承担产品放行职责,确保产品生产和检验符合公司标准要求,记录完整,使药品可追溯;
10.主导对下一级员工的培养、培训工作。
11.协助开展标准提高、工艺改进等研究性工作;
12.参与公司厂房设施建设或技术改造项目工作,确保符合药品相关法律法规;
任职要求:
1. 药学及相关专业本科及以上学历
2. 药学或药学相关专业中级专业技术职称或执业药师资格
3.8年以上医药行业工作经验。
4.具有至少5年从事药品生产和技术的实践经验.
5.至少3年以上分公司质量、技术或生产部门负责人管理经验。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司是以生产药品为主、以相关产业为辅的医药产业集群式企业。自1996年年创建黑龙江省珍宝岛制药有限公司以来,经过多年的科学、快速发展,先后在哈尔滨、鸡西等地建厂。现已形成完整的医药产业链经营模式,集药品种植、科研、生产、销售于一体。在"以质量争生存,以品牌促发展、以标准上档次"的战略思想指导下,珍宝岛药业实现了健康、持续的快速发展。
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