岗位职责:
1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。
2、带领分析项目组的研究人员完成项目任务。
3、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。
4、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。
5、项目管理和团队管理。
6、熟悉各类检测分析仪器的使用,对仪器能够进行日常的维护保养,并能指导分析室人员对仪器进行正确使用和维护保养。
任职要求:
1、药学、分析专业,本科及以上学历;
2、三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;
3、熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;
4、熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写;
5、身体健康,能承受一定的工作压力,有管理能力;
6、身体健康、工作细心、认真、时间观念强,责任心强。
湖南方盛制药有限公司创始于2002年6月,于2009年9月完成股份制改造,整体变更为湖南方盛制药股份有限公司(以下简称方盛制药)。目前,方盛制药下辖五家子公司:湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司。
湖南方盛制药股份有限公司:创始于2002年6月,是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。2014年12月5日,方盛制药在上海证券交易所成功上市,正式进军资本市场。公司经营范围为片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服混悬剂(头孢菌素类)、散剂、栓剂、粉针剂(头孢菌素类)、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、洗剂(含中药提取)的生产、销售,片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、小容量注射剂、原料药的生产、经营。
方盛制药始终以“您的健康,方盛的追求”为企业使命,以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,研发成果显著,已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
多年来,对科研的高度重视、高投入和科学化管理使企业持续保持了高速增长,拥有了覆盖全国的营销网络,形成了覆盖广、功能强的营销体系。方盛先后获评:国家火炬计划重点高新技术企业、国家级博士后科研工作站、湖南省省长质量奖企业、湖南省首批示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心等荣誉称号。
在企业中长期规划中,方盛将建设国际一流的医药工业园。2010年,公司启动新产业基地建设,2011年一期工程主体封顶,2013年顺利通过新版GMP认证并正式投产。方盛工业园全面建成后,公司战略发展中需求的产能将获得强大支撑。
方盛制药始终坚守企业伟大使命,通过“强品质、塑品牌”,规划将“欣雪安”、“金蓓贝”、“美尔舒”和“方盛堂”等做成国内专科药第一品牌,打造中国驰名商标,为人类健康造福!
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