岗位职责:
1、组织质量体系文件的编制和修订工作,以符合FDA QSR、ISO13485、欧盟医疗器械指令及CFDA的要求
2、负责公司产品质量的监督与维护,保证成品质量符合相关要求并满足生产的需要;
3、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行;
4、组织不合格品的评审,参与纠正和预防措施的制定及验证;
5、负责公司质量问题处理及顾客投诉的日常管理工作;
6、负责公司所有使用的设备及仪器满足产品检验要求,保证所有计量仪器处于正常状态;
7、负责检验记录的审核及检验记录的管理工作
8、做好质量培训工作,并负责部门日常事务性工作的处理。
苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司,并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月,吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。公司是吴江科技领军人才、姑苏创新创业领军人才、国家“千人计划”企业。
联系人:卢先生 联系电话:051263179688-806
邮箱:rxlu@jcmedicalinc.com
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