岗位职责：
1、负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时更新；
2、负责验证管理程序、验证方案、报告、URS、DQ、FAT等相关文件的起草或审核；
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、HVAC系统、工艺气体等）、设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等；
4、负责验证过程中风险评估及分析，偏差的调查与处理，变更控制等；
5、跟踪确认状态和验证状态；
6、组织相关人员进行验证前的培训；
7、维护验证体系（验证主计划、验证管理程序、验证实施、SOP等），推进验证体系管理水平不断提高；
8、负责所属部分的EHS工作；
9、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。公司是吴江科技领军人才、姑苏创新创业领军人才、国家“千人计划”企业。
联系人：卢先生 联系电话：051263179688-806
邮箱：rxlu@jcmedicalinc.com
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