岗位职责：
1， 建立ISO13485质量管理体系并确保正常运行；
2， 负责质量方针、目标的制定、宣传、贯彻；
3， 负责质量部内部日常工作（IQC、PQC、OQC）；
4， 研发过程的质量控制；
5， 外协过程的质量控制；
6， 研发过程技术指导和协助；
7， 不合格品的识别、评审，并跟踪不合格品的处理结果；
8， 参与供方开发、评价、筛选；
9， 当出现严重质量分歧或产品疑难质量问题时，组织相关部门及时解决，并协调内、外部关系；处理顾客投诉；
10， 售后服务及产品质量问题的统计分析，制定有效措施，持续改进质量；
11， 新产品送检、生产许可证申请、产品注册等一系列事务操作 ；
12， 体系及产品的认证工作；
13， 编制内部审核/管理评审计划，记录、跟踪、验证整改措施；
14， 组织、接待第二方和第三方质量审核；
15， 计量器具的管理；
16，组织、召集质量例会，分析质量问题，负责不良事件的上报处
熟练应用英文。

创实医疗集团成立于2003年，坐落在上海浦东张江高科技园区。创实医疗也是上海浦东医疗器械协会副会长单位、中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会委员以及上海市生物医药行业协会会员。

创实医疗集团始终坚持专业化和国际化经营，坚持以品牌建设为中心，以创新为驱动，和欧美多家专业的医疗诊断公司合作，致力于体外诊断产品的研究和开发，尤其是形态学的研究、推广以及相关产品的研发和服务。过去10年来，我们已经相继开发出适合各级实验室的科宝®系列全自动尿液分析仪，科宝”系列尿有形成分分析仪、科宝®系列尿生化分析系列、科宝®血糖分析系列产品，“科宝”正在成为尿液分析领域提供全面解决方案的领导品牌。

同时，“科宝”立足尿液分析领域，结合生物技术、互联网、云计算，和大数据等技术，希望不仅仅为客户提供精细化、集约化、人性化的产品，也不仅仅希望为医务工作者提供安全、环保、高效的服务， 更重要的是，我们希望为客户提供一个基于存储、可积累，可分享的知识系统。

科宝携手来自德国，匈牙利，意大利，美国等行业的顶级专业公司，和100多家经销商合作伙伴，以及遍布全国12个办事处专业团队，竭诚为客户提供从销售到客服以及应用的全方位服务。

创实医疗集团的宗旨是以合理的价格为客户提供世界一流的产品和服务。我们始终坚持“创新、求实、分享、信赖”的核心价值观以及“从外部到内部，从未来到现在”的理念，为客户创造价值，为社会创造福祉！