岗位职责：
1. 协助公司总经理、管理者代表负责公司医疗器械产品生产、经营全过程的质量管理和检验；
2. 贯彻执行医疗器械相关法律、法规、政策和公司制定的一系列医疗器械质量管理制度；
3. 制定并开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及质量程序文件，指导、检查、督促各项管理制度的实施；
4. 组织制订或修订及审核各种原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的内控质量标准、检验操作规程；
5. 负责对成品发放前的检验报告的签发；
6. 负责审核不合格品的处理程序；
7. 组织制订物料的取样、留样制度，物料贮存期限、复验期规定并督促实施；
8. 评定原辅料、中间产品及成品的贮存条件；
9. 负责配备并培训质量管理和质量检验人员，保证本部门能够承担生产全过程质量管理和检验任务，收集医疗器械质量管理的新方法、新技术，不断提高质量管理水平；
10. 带领质量管理相关人员定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，及时向上级汇报质量动态和请示有关质量处理意见；
11. 负责制订质量管理人员、质量检验人员的工作职责，并保证其工作的顺利进行；
12. 定期向主管医疗器械的行政部门汇报医疗器械生产的质量情况，并接受药监部门监督和检验部门的业务指导；
13. 在医疗器械质量评价工作中能够坚持原则，不受外界或领导的影响，按质量标准、工艺规程进行产品质量监督工作；
14. 负责和协调公司的医疗器械不良反应报告工作，并组织相关部门实施；
15. 参与并指导公司开展GMP管理的各项工作；
16. 承办公司领导交办的其他事项。

任职资格：
1、化学、医药、生物工程相关专业本科以上学历；
2、熟悉医疗器械行业GMP认证标准规范，具有牵头组织GMP认证的相关经验；
3、通晓质量管理专业知识，熟悉医疗器械行业相关法律、法规及行业政策；
4、勤奋、敬业、沟通协调能力强，具备优秀的团队组织与领导能力。

广州康盛生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业，广东省十佳归国留学人员创业企业，目前主要专注于血液净化与血液透析产品的研究开发、生产与市场销售。公司二00一年四月成立于广州经济技术开发区留学人员创业园，二00六年三月迁入广州高新技术产业开发区科学城。
公司目前主要专注于血液净化技术与产品的研究开发、生产和市场销售，通过全体员工的艰苦创业、勤奋努力，在短短几年内，康盛已发展成为国内血液净化领域的知名企业。公司已获得发明专利和新型实用专利十多项。
公司秉承“科技创新谋发展，诚信质量创品牌”的理念，发扬艰苦创业、拼搏奋进的精神，进一步加强精英团队及企业文化的建设，不断完善企业管理体系，通过广泛合作，积极拓展，不断创新，将康盛打造成为该领域国际知名企业。