工作职责：
1.协助QA经理建立和完善公司质量管理体系和公司产品质量控制程序和规范。
2.协助QA经理建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核，组织建立质量体系文件系统并监督实施。
3.协助QA经理开展对公司员工 GLP/GMP质量管理和质量SOP的培训。
4.协助QA经理进行临床试验用生物药的放行管理。
5.负责所购进的生产原材料的验收及放行管理，负责重要供货商的质量审核。
6.负责违规事件的调查、审核、检讨及未来防范措施的拟定。
7.每月提交质量管理工作报表及工作总结。
8.及时完成公司决策单位临时下达的任务。

职位要求：
1.学历要求：生物医药或相关专业本科以上学历。
2.工作经历要求：1年以上外资或合资医药企业GMP药厂质量管理 (QA)经验。
3.专业技能要求：药品管理法律法规 (GMP & cGMP)，质量管理知识。
4.其他技能要求：英语良好，能熟练读、写专业英语，熟练使用计算机OFFICE软件。
5.具有良好沟通技巧和较强的说服能力，能承受较大工作压力。
6.具备团队协作精神及工作责任感。
7.具有GMP 质量认证经验,有生物药厂认证经验优先。

欢迎投递简历至：hr@henlius.com

上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称复宏汉霖）是由上海复星医药（集团）与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金3511万美元，目前累计已投入2亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员曾在国外大型医药企业从事过多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约 2,500 平方米，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。
复宏汉霖位于上海市漕河泾新兴技术开发区，公司计划在宜山路现有生产厂房的基础上，利用1-2年时间建设一个符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地。
2014年，复宏汉霖成立5周年之际，公司团队已完成5个产品、9项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，目前已经进入I期临床研究。另外，公司在研项目曾获得多项国家及地方政府资金资助，其中第一个“国家十二五重大新药创制专项”课题已圆满结题，获得了课题组验收专家的一致好评。公司创始人刘世高博士、姜伟东博士均荣获“上海市千人计划专家”称号。
展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。

公司官网:http://www.henlius.com/