职位描述
应聘者能够管理下游纯化部门。对下游的纯化生产，确认到工业技术转移至生产加工进行全面的监管。这个职位所要求的技术应用范围，包括处理实验室相关的工作和中试规模生产的相关操作，设计和执行工艺验证试验并分析所获得的数据。此外，能够评估和执行一些新的纯化技术和策略。

岗位职责：
1.能够给下游纯化部门提供监督和管理。
2.监督研究员对有治疗效果的生物制剂进行生产和推动其工业规模的纯化加工。
3.能够领导相关人员进行DSP的设计并保证人员遵从产品生产在不同的阶段所需的规章制度，从临床前期，早期临床，到工业化的生产。
4.能够代表下游生产工艺(DSP)并为生产开发团队进行产品制造提供所需的与下游生产相关的信息。
5.能够对分辨关键影响因素(QCA)提出专业的意见，并引导一个有效的纯化加工和工艺控制的生产策略。


任职要求：
学历背景和工作经验：
1.生物化学，生物工程或者相关专业博士学历，并且拥有5年的以上相关工作经验
2.生物化学／生物医学工程硕士并且拥有10年以上相关工作经验
技能：
1.拥有广泛的生物化学和单克隆抗体生产工艺方面的背景知识
2.拥有一定的工艺鉴定和确证相关的技术
3.为生产和小规模工艺验证，事先与CRO/CMO建立合作关系。
4.具有美国，欧盟，中国cGMP生产相关的丰富经验
5.能独立完成工作并且能带领下属工程师。
6.有较强的解决问题的能力，决策能力和人际沟通技巧。
7.在团队和办公室中能展现较强的领导能力。
8.能熟练的使用中文和英文进行书面表达和口语交流。
9.有预算和程序管理方面的相关经验。

欢迎投递简历至：hr@henlius.com

上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称复宏汉霖）是由上海复星医药（集团）与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金3511万美元，目前累计已投入2亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员曾在国外大型医药企业从事过多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约 2,500 平方米，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。
复宏汉霖位于上海市漕河泾新兴技术开发区，公司计划在宜山路现有生产厂房的基础上，利用1-2年时间建设一个符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地。
2014年，复宏汉霖成立5周年之际，公司团队已完成5个产品、9项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，目前已经进入I期临床研究。另外，公司在研项目曾获得多项国家及地方政府资金资助，其中第一个“国家十二五重大新药创制专项”课题已圆满结题，获得了课题组验收专家的一致好评。公司创始人刘世高博士、姜伟东博士均荣获“上海市千人计划专家”称号。
展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。

公司官网:http://www.henlius.com/