职位职责
1. 负责领导和管理AMD部门日常工作的管理岗位；
2. 主要负责分析方法开发和产品特征分析，为过程设计/性能研究提供支持；
3. 该职位也负责为公司IND和BLA等申报提供分析方法支持。

职位描述
1. 在单克隆抗体产品开发项目过程中，负责主导分析方法开发；
2. 负责将分析方法转移到其他职能部门，为工艺开发或原液/成品放行提供支持；
3. 制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案，主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究，为剂型开发提供支持；
4. 负责新检测技术的评估和应用；
5. 能够有效地通过跨部门（基础研究、工艺开发、过程检测、生产、QA和QC等）沟通与协作，提高产品质量。

任职资格
教育/培训背景
1.硕士或同等学历，并拥有至少2年以上相关工作经验（5年以上者更佳）；或博士学历，拥有相关工作经验者优先；
2.分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业。

知识/技能
1.具有分析/过程开发经验并对各种蛋白质表征技术有深入了解，能够熟练使用HPLC/UPLC（RPC，SEC，IEX）、毛细管电泳、GC、LS/MS等相关检测仪器；具有蛋白纯化相关经验者可优先考虑；
2.熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳；
3.具有出色的沟通能力：能够代表公司在内部和外部会议中熟练使用中英文进行口头和书面表达；
4.能够与不同地域、不同职能部门的多个团队进行有效的多层面沟通合作；
5.积极主动，能够在最小限度监管下有效管理多个项目；
6.能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。

上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称复宏汉霖）是由上海复星医药（集团）与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金3511万美元，目前累计已投入2亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，公司研发团队核心人员曾在国外大型医药企业从事过多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化。公司以全球联动整合创新为产品开发理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约 2,500 平方米，现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。
复宏汉霖位于上海市漕河泾新兴技术开发区，公司计划在宜山路现有生产厂房的基础上，利用1-2年时间建设一个符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的、国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地。
2014年，复宏汉霖成立5周年之际，公司团队已完成5个产品、9项适应症IND申报的高效研发，位于国内同行业领先地位。其中复宏汉霖第一个品种 “重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液” 已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，目前已经进入I期临床研究。另外，公司在研项目曾获得多项国家及地方政府资金资助，其中第一个“国家十二五重大新药创制专项”课题已圆满结题，获得了课题组验收专家的一致好评。公司创始人刘世高博士、姜伟东博士均荣获“上海市千人计划专家”称号。
展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。

公司官网:http://www.henlius.com/