岗位职责:
1、贯彻执行制剂质量管理的法律、法规,规范和完善制剂生产质量管理工作;
2、组织和完善制剂生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、按国家新版GMP要求,主导制订、修改公司文件标准、管理体系,负责FDA、GMP的审计工作;
4、组织开展集团制剂中心质量管理相关的业务培训;
5、负责与药监、药检部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、有药企8年以上质量管理工作经验(含QC),5年以上大中型制药企业担任同等职务经验;
3、年龄30-45周岁,条件优越者可放宽要求;能在威海长期稳定工作;
4、熟悉国内外GMP等相关法规,有丰富的国家GMP认证实践经验,熟悉国外认证如FDA、COS认证管理体系以及实践认证实施经验;
5、拥有出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;
6、态度严谨、有很强的责任意识。
我们始终坚持“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的公司理念,向社会承诺永远生产经营优质药品。
迪沙药业集团位于山东威海经济技术开发区,始建于1993年底,2002年迪沙集团注册成立。集团占地面积2300亩,下辖四大产业集团和20多个控股子公司,已建成西药制剂、原料药、中药、兽药、海洋生物新材料、高科技精细化工六大生产基地,成为产学研相结合,科工贸一体化的国家火炬计划重点高新技术企业,中国医药行业百强企业。
集团以科技产品为核心竞争力,科研中心已被认定为“国家级企业技术中心”,建有12个科研院所、1个院士工作站、1个博士后工作站,专职研发人员300余名,其中,博士15名,硕士及高级职称200余名,现已聘请院士2名、泰山学者1名、国家千人计划等专家7名、国内其他著名专家20余名,每年承担省级以上创新计划项目几十项。已具备国家一类、二类、三类新药自主研发能力,在研产品300多个,其中包括8个国家一类新药,在审和临床产品30个,每年上市15-20个新产品。抗癫痫国家一类氯桂丁胺已经进入二期临床阶段。
集团拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,2011年全国首批、全省首家通过新版GMP认证。目前集团所有产品和车间均已通过了国家新版GMP认证,原料药格列吡嗪已经通过欧盟CEP认证,制剂车间已经通过了欧盟认证专家的两轮现场验收。日本、韩国、澳大利亚的国际认证工作也在同步进行中。
迪沙药业集团坚持以市场为龙头,营销模式科学,机制充满活力。现已建成医药、原料药两大市场营销网络,与全国5000多家各级别的医院和商业公司建立了正式业务关系,产品覆盖全国90%以上的地区。
集团员工2000多人,其中65%以上具有大学以上学历;集团以省级企业实训基地为依托建立了科学完善的纵横培训体系;集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系,按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金;集团实施迪沙温暖工程,包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度;集团为员工提供宿舍、住房,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。
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