岗位职责:
1.负责基因工程和抗体药物研发分析方法开发及验证、质量标准的设计把关和具体实施;
2.负责指导和实施相关申报项目的质量、稳定性研究工作,确保分析方法的可行性和分析结果的可靠性;
3.负责相关申报项目分析部分资料的撰写;并对申报资料审核把关;
岗位要求:
1.30岁以上,本科以上学历,生物、药物分析或相关专业,英语六级以上;
2.具有深厚的药学、生物研究背景及新药研发经验,具有五年以上蛋白药物分析的相关工作经历;
3.熟悉红外、高效液相、气相、MS等分析仪器设备的使用及维护;熟悉蛋白质/抗体药物电荷分布、纯度、多聚体、等电点等性质的分析,熟悉蛋白残留物分析方法的开发;
4.熟悉新药质量研究操作流程、法规及相关技术指导原则,熟悉新药研发过程中质量研究的技术核心;独立撰写过质量研究方面CTD资料;
5.有较强的工作责任心和敬业精神、有一定的管理组织协调能力。
珠海亿胜生物制药有限公司是由亿胜生物制药有限公司(香港)投资控股的外商独资企业。公司成立于1996年,是国家火炬计划实施单位,国家级高新技术企业,GMP认证企业。珠海市战略性新兴产业重大项目实施单位。亿胜生物集团在香港主板上市,股票代码1061。公司于2010年参照新版GMP标准在珠海高新区建立新工厂,新厂占地面积13000平方米,引用国际一流的先进设备和生产线,为公司扩大化发展奠定了坚实的硬件基础。公司致力于运用基因工程技术,研发、生产和销售具有自主知识产权的创伤修复生物技术药品,包括眼表修复、体表创伤修复及神经损伤修复治疗药品。在重组碱性成纤维细胞生长因子的研发及制造方面达到世界先进、国内领先水平。公司积极参与多项国家重大科技攻关项目,参与研究和制定我国生物技术药物的质量控制标准,并因此荣获国家科技进步二等奖。
公司用工及福利:公司5天7.5小时工作制,享受国家法定假期,与全体员工签订劳动合同,可接收附合条件的员工档案及户口,为员工购买社保、住房公积金、员工商业保险等。
公司将以以人为本的管理理念,提供良好的个人发展空间,主张公司与个人共同发展的思想诚邀您的加盟。
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