岗位职责:
1.负责组织药品和医疗器械的申报注册、跟进协调及注册文件管理等工作跟踪申报品种的评审进度,解决问题,直至取得生产批文;
2. 协助制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;
3.建立和促进与外部相关科研机构及政府部门的沟通合作;
4.参与前期研发项目的评估,对过程中出现的问题提出建设性意见;
5.督促、指导、培训下属,监控项目进程效率及质量;
岗位要求:
1.医学、药学,生物学相关专业本科以上学历;
2.具备良好的中英文书面及口语沟通能力;
3.十年以上注册相关经验,三年以上管理经验;有医疗器械和生物制品的注册经验优先。
4.具有良好的团队合作精神与强烈的责任感和敬业精神;良好的沟通协调能力,善于处理人际关系,有较好的团队领导力
珠海亿胜生物制药有限公司是由亿胜生物制药有限公司(香港)投资控股的外商独资企业。公司成立于1996年,是国家火炬计划实施单位,国家级高新技术企业,GMP认证企业。珠海市战略性新兴产业重大项目实施单位。亿胜生物集团在香港主板上市,股票代码1061。公司于2010年参照新版GMP标准在珠海高新区建立新工厂,新厂占地面积13000平方米,引用国际一流的先进设备和生产线,为公司扩大化发展奠定了坚实的硬件基础。公司致力于运用基因工程技术,研发、生产和销售具有自主知识产权的创伤修复生物技术药品,包括眼表修复、体表创伤修复及神经损伤修复治疗药品。在重组碱性成纤维细胞生长因子的研发及制造方面达到世界先进、国内领先水平。公司积极参与多项国家重大科技攻关项目,参与研究和制定我国生物技术药物的质量控制标准,并因此荣获国家科技进步二等奖。
公司用工及福利:公司5天7.5小时工作制,享受国家法定假期,与全体员工签订劳动合同,可接收附合条件的员工档案及户口,为员工购买社保、住房公积金、员工商业保险等。
公司将以以人为本的管理理念,提供良好的个人发展空间,主张公司与个人共同发展的思想诚邀您的加盟。
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