质量管理总监岗位职责
1、负责全面质量管理工作,组织实施有关GMP质量管理的规定;
2、负责公司质量管理体系的建立及GMP的认证等工作;
3、负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析及处理;
4、负责审核各产品的生产工艺规程、批生产记录;组织制定、修改检验标准,并检查质量标准执行情况,决定成品是否放行等工作;
5、负责组织策划各种质量管理活动,如GMP认证工作和内部人员的质量培训等;
质量管理总监任职资格
1、药学或相关专业本科以上学历;主持过注射剂药品的GMP认证。
2、10年以上药厂工作经验,5年以上质量负责人工作经验;
3、熟悉GMP管理规定,熟悉国家药品相关法律法规,熟悉药品生产工艺流程;
4、能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力,组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
岳阳新华达制药有限公司是一家研发型制药企业,坐落湖南省岳阳市经济技术开发区,占地66000平方米。企业生产设备齐全、检测仪器精良、科研学术活跃、技术水平先进、管理流程科学。目前公司拥有小容量水针、片剂、胶囊、颗粒剂、外用溶液、口服溶液、中药、栓剂、软膏生产线和化学原料药车间,正在建设中的有冻干车间,监测手段完善,目前产品销售网点遍布全国30多个省市。
公司依照医药行业规则和现代企业制度要求进行运作,公司董事会成员均为经验、阅历丰富,是有近二十多年药品营销经验的人员和有近三十年药品研发的资深药品研究人员。公司员工中,博士、硕士、本科、大专以上学历占总人数的70%。在资深药学博士带领下,一批以硕士为主的成员专注药品研发,成果突出。
作为一家以研发和营销为基础,致力于研究、开发和销售拥有自主知识产权的安全有效的创新药物和仿制药物的制药企业,公司积极借鉴国内外先进科学技术,注重与国内外科研单位和大学的合作交流,利用缓释、控释技术,不断地更新、创新产品。紧随国内外医药发展潮流,紧扣市场热点,积极占领医药技术制高点,开发用于肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治疗的化学药物、中药、蛋白药物、疫苗和抗体诊断试剂,力争为我司用户提供源源不断的安全有效的创新药品。
我们重视人才,以人为本,竭力将公司打造成一个奉献知识、挖掘潜力、展现才华,从而实现自我价值和创造财富的平台。努力成为一个为社会培养人才,为全人类创造价值的人文主义关怀的摇篮。我们企业的责任在于为了全人类的健康而不断研发出有价值的药物,勇于开拓创新、不断超越自我,与医药界同仁携手共进,共谱人类医药事业的诗篇!