岗位职责：
质量研究经理岗位职责：
1、对制剂研发涉及的原料药、辅料、制剂分析检测。
2、分析方法的文献调研。
3 、开发和建立研发新项目的检测方法。
4 、对分析方法进行验证，确定申报质量标准。
5、 按照相关技术规定和项目需要，审批各项目的质量研究方案，并组织下属完成，确保各研究项目顺利开展。
6、根据部门管理需要，建立健全内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。
7、根据研究项目的需要，组织开展质量标准研究和检测方法验证工作，分析方法文献调研，开发和建立研发新项目的检测方法，提高部门检测水平。
8、在权限范围内，审批相关制度、文件及流程，确保团队管理的规范性及科学性。
9、按照制剂研发各项管理制度，督促部门员工遵照执行，确保部门各项工作规范开展。
10、根据国内外文献，负责新立项的项目质检方法的开发建立和验证方案的起草，实施和汇总。
11、负责药品申报过程中涉及质量研究的资料撰写。

质量研究经理任职资格：
1、学历要求：制剂、制药学，本科以上学历。
2、经验要求：担任国内外研究所/研发中心项目经理以上职位，工作经验5年以上。
3、技能要求：5个以上化药制剂质量研究管理经验；具有丰富的国内或国外研发项目质量研究经验；熟悉固体制剂仿制药研发与管理；海外研发管理、国外大中型企业实验室管理工作经验或美国FDA欧盟项目管理经验。
4、素质要求：具有强烈的进取心和敬业精神；跨部门沟通协调能力；细致严谨、优秀的分析判断能力；团队组织协调、领导能力。

宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司，公司最早成立于2004年，经过几年的快速发展，已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂，两个原料药生产基地，成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地，并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品，包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造，中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期，未来三年内将通过一系列产业整合，力争成为国内一流，国际领先的医药集团。
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