研发经理岗位职责:
1、完成项目研发实验室阶段工作,包括但不仅限于:原辅料及原研制剂的检验,工艺研究,质量研究及质量标准的确立。
2、根据公司条件及研发指导原则,拟定中试生产和工艺验证同时进行。并在中试生产前拟定中试计划报告书,和工厂相关部门进行沟通安排,协助完成项目研发中试阶段工作。
3、负责稳定性研究阶段的影响因素试验、包材相容性试验、加速试验、长期试验方案的设计,部分试验操作,并组织进行申报资料的整理,数据的提供和核实,监督该组研究员进行原始记录、图谱的整理、进行结果的评价与分析。
4、协助药政注册部门进行申报资料的整理,数据的提供和核实,监督该组研究员进行原始记录、图谱的整理。
5、参与认证专家的接待,现场考核中处方工艺及质量研究方面问题的回答及记录。
研发经理任职资格:
1、学历要求:制剂、制药学本科以上学历。
2、经验要求:担任国内外研究所/研发中心项目经理以上职位,工作经验5年以上。
3、技能要求:5个以上化药制剂研发管理经验;具有丰富的国内或国外独立项目研发管理经验;熟悉固体制剂仿制药研发与管理;海外研发管理、国外大中型企业实验室管理工作经验或美国FDA欧盟项目管理经验。
4、素质要求:具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;团队组织协调、领导能力。
宁波美诺华药业股份有限公司是国际化、创新型制药公司,公司最早成立于2004年,经过几年的快速发展,已形成集药品制造、研发、营销为一体的集团企业。目前集团公司已拥有两个制剂工厂,两个原料药生产基地,成都、宁波两个研发基地以及宁波进出口公司销售基地,并在上海筹建国际水准的研发基地。集团主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品,包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及制造,中国市场药物制剂的生产和销售等。美诺华集团正处在自身企业发展的快速扩张期,未来三年内将通过一系列产业整合,力争成为国内一流,国际领先的医药集团。
现集团公司正急需各类人才的加盟,提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇;我们期待年轻者的加盟,为每一位真才实学、志同道合的有志之士提供顺畅的职业通道。我们始终坚持“产品质量追求完美,企业服务信守承诺,员工素质自我升华” 的发展宗旨,在不断学习国内外先进企业管理经验,创造企业自身文化和管理理念的同时,以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任,勇于开拓,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。
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