岗位职责：
1.负责公司医疗器械产品在国内外的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
一家全球领先的医疗设备和器材供应商，它的产品广泛应用于医院，急救，家庭护理，专科医院及兽医。
微信扫一扫
用手机分享职位信息