岗位描述:
1、承担药物分析研究工作,带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究;
2、负责解决项目的分析技术难点和相关问题,并管理项目的研究进度;
3、撰写和审核药学研究申报资料及其他相关资料;
4、审核和批准技术报告,审核数据和原始记录;
5、和客户沟通,撰写研究方案;
6、配合质量经理完成实验室质量体系的建设和维护;
7、负责项目进度汇报工作,负责团队人员的考核和培训工作;
8、负责分析实验室的日常管理工作。
要求:
1、 学历:药物分析或相关专业本科以上;
2、 性别:不限,女性更佳;
3、 工作经验: 3年以上分析研发工作经验;
4、 了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;
5、 熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求;
6、 熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系;
7、 具有良好的英文读写能力,能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发;
8、 具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,为人诚实可靠、品行端正、有责任心,性格外向、能吃苦耐劳、脚踏实地、虚心好学;
9、 熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件;
10、愿意在苏州吴江区安家落户;
11、工作有激情,愿意付出,抗压能力强。
公司致力于研究、开发技术壁垒高、难度大、附加值高的原料药和关键药物中间体。拥有1700平方米符合国际标准的实验室,并配有高效液相色谱、气相色谱等先进分析仪器,拥有多个中型反应釜、氢化釜。凭借鹏旭人高质量和高效率的专业服务,已经和多家国内外知名制药企业建立合作关系。我们秉承质量第一、客户至上的理念,力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的技术、服务及产品。