职位描述：
1.具有医疗器械质量总体管理2年以上经验。熟悉三类医疗器械产品的质量管理流程。
2.有丰富的ISO13485质量体系及医疗器械GMP检查经验。按照GMP标准，建立健全公司质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行，负责质量考核制度的制定
3.生产全过程质量管理：会同有关部门对供应商质量体系进行审核，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点
4. 了解有关医疗器械生产质量管理的法律法规及国家标准，制定贯彻实施方案，制定企业内控标准，开展稳定性考察，评价产品的稳定性 。
5.良好的沟通协调能力,并能够及时有效的进行问题解决.
6. 部门管理与建设：负责部门内的团队建设、员工的质量培训教育、员工工作考核等。
XX有限公司是国资委直属大型科技企业北京有色金属研究总院控股的子公司，公司成立于2000年，是中关村科技园高新技术企业，北京市认定的“企业技术中心”，公司现有职工300余人，具有中高级技术职称的人数占职工总人数的35%以上，企业2010年销售额6.5亿元人民币。主要产品为薄膜材料、贵金属功能材料、贵金属化合物和浆料、医用内支架、漏斗胸矫形器和口腔正畸器材，服务产业领域包括：半导体集成电路、薄膜太阳能、平面显示、汽车、医疗、以及航空航天和军工。
