岗位职责：
1、负责办理一至三类医疗器械、诊断试剂的相关生产许可证、产品注册证及相关证件，包括但不限于起草产品标准、产品检测、临床实验、产品注册以及与政府部门的沟通工作。
2.负责协调公司内部的相关医疗法规落实执行。
任职要求：
1、熟悉体外诊断试剂注册，临床试验法规与流程；
2、大学以上学历，具有生物、医学、化学、检验、机电等相关专业背景，良好的英文阅读和写作能力；
3、不少于5年诊断试剂注册经验；
4、独立完成三类体外诊断试剂的注册，精通申报资料的编写，并具备良好的专业资料撰写水平
5、工作踏实，高度的责任心，良好的沟通、协调和公关能力。
美资上市公司，致力于全球快速、精确、高效诊断产品及服务业的开发、制造及销售，其产品重点用于疾病诊断、血液筛查，并确保移植兼容性，以期通过早期检验筛查，提高早期诊断和微创治疗水平，及时挽救生命。
