职位描述:
1.负责临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订,参与方案制定全过程,参加方案讨论会;
2.负责总结报告撰写、审核及修订,参与总结报告定稿全过程,参加总结会;
3.根据项目要求,与临床医学专家及国家药品审评部门进行方案设计相关的专业沟通和拜访;
4.负责新药项目临床试验期间的学术支持工作;
5.负责药物临床学术推广计划的制定;
6.为新产品立项进行临床可行性及风险评估
7.协助其他部门查阅中、外文献等,提供文献及并对文献进行述评;
8.对公司其他部门工作给予充分的支持和配合。
任职要求:
1.教育背景:临床医学相关专业,硕士及以上学历;
2.工作经验:从事临床研究相关工作十年及以上(博士学历可放宽);有过成功完整的临床I~III期的经验;
3.具备制定、撰写临床研究方案的良好能力;
4.具备组织管理能力及良好的沟通协调能力;
5.熟悉并充分理解药品临床研究相关法规和指导原则。
有实力产品,有一流的管理团队和销售团队,在全国市场有较高的声誉和影响,欢迎精英加盟。