岗位职责：
1.医疗器械行业的法律法规的管理：CE、SFDA等；
2.产品注册管理：负责CE注册、SFDA等注册、法律法规的收集与整理，为公司产品注册流程提供依据；
3.产品上市后的监督；
4.不良事件（包括国内与国外事件）处理；
5.通过多种途径，掌握法规注册政策动态及国内优化政策的项目收集、管理与执行。
任职资格：
1.学历：本科及以上；
2.英语：听写熟练
3.资质：ISO 13485内审员证书；
4.（国内与国外）注册经验3年以上；
5.质量管理5年以上的优先。
公司具有近十年历史的生产一次性的、具有消毒/非消毒包装的外科敷料，各类消毒纱布、无纺布医用制品、医用绷带、救急包、吸水垫、创可贴、手术包及其它相关的医用敷料等。其高品质产品在医疗行业中始终处于领先地位，并已建立起良好信誉。在2003年又成立其子公司——先达医疗产品（上海）有限公司QUATTRO ，其主打产品为手术薄膜、伤口愈合材料等高科技医疗产品。所有的产品都畅销欧洲、澳洲及北美洲市场。
