质量部经理（兼质量授权人）（年龄：35-45周岁，已安家在常州或常州本地人优先）
职位名称：质量部经理
适用范围：适用于质量部经理岗位
职位概要：对与产品质量有关的一切活动进行监督、协调，保证产品的生产和销售各个过程符合GMP要求。
工作职责：
1.对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。
2. 负责制定、完善企业的质量保证体系。
3. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4. 负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
5. 负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。
6. 负责确保完成所有必要的检验；
4. 负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5. 负责审核和批准所有与质量有关的变更；
6. 负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7. 负责批准并监督委托检验；
8. 负责确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
9. 负责确保完成自检；
10. 负责评估和批准物料供应商；
11. 组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。
12. 负责确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13. 组织召开质量分析会，负责确保完成产品质量回顾分析；
14. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
15. 确保质量控制科相关人员上岗前接受安全生产的培训以及必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要不断调整培训内容和要求，定期培训并做好培训记录。
16. 根据国家和行业管理部门颁布的有关规定，消除安全隐患，保证安全工作。
17. 对生产事故、人员伤亡事故以及环境污染事故负责，并提交调查和处理报告，制定改进措施。
18. 完成公司交办的其他工作；
学历：药学类本科及以上学历；执业药师资格证。
工作经验：八年以上制药企业质量管理经验，五年以上同等职位工作经历；
个人素质
a.良好的职业道德和敬业精神；
b.高度的工作热情和责任感；
c.精力充沛，身体健康；
d.亲和力强，沟通能力出色；
e． 具有良好的团队合作意识和较强的独立工作能力；
能力
a.熟悉QA、QC；
b.熟悉固体制剂和OTC产品；
c． 丰富的质量管理经验；
d． 熟悉GMP法规；
e． 有独立申请GMP的工作经历和经验。
2013年上半年投资约9000W万美金成立，注册资本3000W美金，目前公司在华销售比较低，前生只在中国设立了办事机构。其产品有独特优势，部分产品在日占有率市场第一，主打产品累计产品在日销量超2亿。目前在华主要销售处方药，Health Care产品线。其公司至今成立有百年历史，发展较为稳健。
