职位描述：
1.根据公司研发战略，在医学总监的指导下，制定项目临床试验计划与预算；
2.按照ICH-GCP及公司SOP，全面执行临床试验，确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行，并按工作计划及预算完成临床试验，获得临床总结报告；
3.负责部门SOP的撰写与更新；
4.负责研究中心的筛选，及研究者的选择；
5.参与试验设计，与研究者共同起草、制定临床试验方案，CRF等试验相关文件；
6.组织、协调研究者会议，对研究者等相关人员进行培训、指导；
7.制定临床试验监察计划，指导监查员对临床试验的监查，以确保临床试验和试验结果的合规性；
8.协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题；
9.确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中；
10.定期向医学总监汇报临床试验进展情况以及所遇到的问题；
11.协助研究者及时完成数据疑问；及时、完整地收集研究相关资料；
12.如需CRO参与临床试验，负责筛选CRO，起草合同，明确CRO工作职责，制定质量控制计划，确保试验质量。

岗位要求：
1.临床医学及相关专业本科及以上学历；
2.3年以上的临床试验相关的工作经验，2年以上项目及团队管理经验；
3.良好的沟通、表达和解决问题能力；
4.良好的团队合作精神；
5.能够吃苦、且适应经常出差；
6.一定的英文能力，沟通无障碍。

国内知名上市制药公司，拥有中间体、原料药、制剂完整产业链，综合实力雄厚，发展极为迅速