工作职责：
1、建立和完善公司质量管理体系，组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施，确保质量管理工作符合GMP体系和相关法律法规要求；
2、指导制剂分析部门、质量研究部门、设备部门的日常GMP规范工作，确保各类异常情况（更改、偏差、不合格、物料异常等）处理的及时性及规范性，完成评价分析及建议；
3、参与物料供应商的管理，确保物料供应商资质的符合性；
4、管理各类偏差（包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常），确保处理的及时性和规范性，并完成评价分析及建议；
5、指导验证管理工作，确保验证工作符合GMP要求；
6、审核文件，确保文件的完整性、正确性和GMP的符合性；
7、组织和指导工厂的自查工作，确保自查文件齐全、完整，并符合GMP规定；
8、人员培训，确保培训的有效性
9、团队建设：指导、领导和支持下属员工推进职责范围内各项工作，并对下属员工的工作进行考核、评价、评估

任职资格：
1、本科以上学历，药学或相关专业
2、熟悉国家相关药品管理法律法规；
3、熟悉制剂生产工艺流程；
4、优秀的团队协作能力、学习与创新能力、沟通与人际交往能力
5、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力；
6、从事药品生产质量管理5年以上，熟知片剂、小容量注射剂、固体制剂的生产和质量管理；
7、有国内新版GMP、国际药品GMP认证工作经验。

专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业。中国医药企业制剂国际化先导企业。