岗位职责：
1）建立和完善公司质量管理体系，组织制订相关制度和标准操作程序并督导实施，确保质量管理工作符合GMP体系和相关法律法规要求；
2）指导制剂分析部门、质量研究部门、设备部门的日常GMP规范工作，确保各类异常情况（更改、偏差、不合格、物料异常等）处理的及时性及规范性，完成评价分析及建议；
3）参与物料供应商的管理，确保物料供应商资质的符合性；
4）管理各类偏差（包括生产偏差、其他偏差、不合格、客户投诉、及各类异常），确保处理的及时性和规范性，并完成评价分析及建议；
5）指导验证管理工作，确保验证工作符合GMP要求；
6）审核文件，确保文件的完整性、正确性和GMP的符合性；
7）组织和指导工厂的自查工作，确保自查文件齐全、完整，并符合GMP规定；
8）人员培训，确保培训的有效性。
9）团队建设：指导、领导和支持下属员工推进职责范围内各项工作，并对下属员工的工作进行考核、评价、评估。

职位要求：
1）本科以上学历，药学或相关专业；
2）工厂质量管理工作从业经验5年以上，其中团队管理经验3年以上；
3）熟悉制剂生产工艺流程；
4）了解和掌握GMP体系要求、国家药品管理法律法规；
5）接受过产品及体系SOP的培训；
6）优秀的团队协作能力、学习与创新能力、沟通与人际交往能力。 有制剂欧盟，ＦＤＡ，ＷＨＯ国外认证经验者优先

公司创建于1992 年，主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究和推广。2002年3月整体通过国家GMP认证。企业的生产线已经通过国际的FDA WHO EU 的GMP认证。浙江xx位于杭州市滨江区，是2003年7月投资建立的医药商业流通企业，2004年通过国家GSP认证。公司以4个销售部门为主体，在全国拥有25个办事处，国内市场的占有率正在不断扩大。xx研究所2000年4月投资建立，专注并擅长于DDS系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味口崩制剂技术、微乳化制剂技术、纳米冻干制剂技术等四个技术平台。