汇报上级:项目负责人(总经理)
项目情况:目前项目处在设计阶段,在2018年之前将建成全亚洲最先进的生物生产基地。
工艺设备负责人
岗位职责:
1、按照GMP及有关规范,负责组织或参与公司新增上游、下游设备的概念设计、方案设计、技术设计、选型、采购技术和委外维保合同的谈判,以及配合使用部门完成上游设备硬件安装、调试、验收、验证;
2、负责协助起草并审核上游、下游工艺设备操作规程等管理文件,并定期归档上游工艺设备相关维护保养、检修等记录;
3、负责协助完成上游、下游工艺设备的维护和保养;完成上游工艺设备设备的突发性检修抢修,有解决疑难杂症的实际工作能力
4、负责组织完成上游、下游设备新、改、扩建项目的谈判、工程进度、竣工验收等工作;
5、负责管辖上游、下游工艺设备的风险分析,制订防范措施,提高设备的完好率及降低对产品的风险;
6、负责定期进行上游、下游工艺设备专业培训,提升相关人员工作水平和能力。
岗位工作要求:
1、本科以上学历,机械设备、机电一体化、电气相关专业;年龄在33——45岁 ;
2、从事制药行业设备管理或设备维修4年以上,对制药机械具备较深的理解,有1次以上制药行业认证经历(经历过新版GMP和FDA认证优先考虑);
3、熟悉并能编写URS、工艺设备相关管理规程及SOP;
4、熟练使用Office、AutoCAD等办公软件,具有较强的文字表达能力;
5、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作意识;
6、国家英语四级或相关能力,能看懂英文设备资料、能读写简单的英语文章。
是一家致力于化学药、生物制品及中药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,现有员工近5000人,拥有生物制品、中成药、化学药生产基地,销售网络遍布全国。
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