岗位职责:
1. 根据公司和部门的发展战略,拟定产品研发的年度计划以及费用预算,并组织实施
2. 领导和管理体外诊断试剂产品的研发,验证和生产技术团队,完成以下工作:
a) 组织、协调和管理部门项目研发转生产的试产、工艺研究和优化、生产衔接工作
b) 组织、参与产品规划与实施、关键技术点的研究与控制、体系的建设与完善工作
c) 完成项目注册过程中生产相关部分的工作
d) 完成已有基础平台项目的研发、优化、调整工作
e) 完成试剂生产中关键控制点、重要参数指标的测试,分析和解决试剂生产相关的质量问题
3. 收集,分析同行业信息,市场信息,提出新产品研发计划
4. 负责体外诊断试剂研发团队的管理,包括团队建设,人员激励,考评和培养;
5. 负责指导新产品转产的操作培训;
6. 建立,完善公司质量管理体系,确保产品质量符合国家法规要求和企业标准;
7、完成部门内安排的其它工作。
任职资格:
1. 医学,生物工程,医学检验等相关专业,硕士以上学历;
2. 具有5~8年以上的体外诊断试剂的产品研发经验,5年以上体外诊断试剂企业质量管理,生产管理工作经验优先;
3. 熟悉分子诊断产品研发,具有基于分子生物平台,如FISH/IHC、Real-time PCR,ddPCR, 一代测序,二代测序等多种基因检测技术的分子诊断产品研发经验者优先考虑,熟悉试剂盒制备统筹及加工工艺者优先考虑;
4. 优秀的团队协作能力,良好的职业操守和沟通能力;
5. 极强的执行能力,在指定时间内完成高质量的工作任务;
6. 保持创业激情,能承受工作压力,有较强的自我驱动能力
是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。
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