职位描述：
全面负责公司质量管理工作，监督公司质量体系的运作与实施，全面提升公司质量管理水平。
1、质量管理体系建设
组织制定、完善公司所有涉及质量检验的相关方针、政策、制度，经审批后组织实施；
组织建立GMP、GSP、GAP、ISO等质量管理体系，指导、督促各业务体系和各部门执行；
组织相关质量体系认证、自检、年检，主持内部质量审计和供应商质量审计；
组织制定公司年度质量管理工作计划，并组织实施；
指导药事法规及标准化文件等在公司的宣贯与培训。
2、质量监督管理
组织建立质量信息反馈网，负责公司内外质量信息的传递、储存和处理；
组织质量总结分析会议，制定公司质量改进计划，监督指导生产部门开展质量改进工作；
组织对质量事故、质量投诉的调查和处理；
负责与政府部门质量信息传递的归口管理工作；
负责接待客户和政府监督部门的审计检查工作，并监督落实整改工作。
3、质量投诉处理
组织制定和完善药品不良反应报告和监测管理制度，经审批后组织实施；
组织建立不良反应报告和监测中心，协调各业务体系和各部门主动收集药品不良反应，对不良反应进行记录、评价、调查；
协助营销中心完成市场抽检、质量投诉、不良反应外部处理；
组织协调产品召回。
4、质量培训
组织制定年度质量培训计划和培训预算，经审批后组织实施；
组织评估质量培训效果，提出质量培训工作改进建议；
组织质量培训课程的开发，协助人力资源部选聘和管理内部培训师的。
5、部门管理
组织制定、修订完善本部门管理制度，优化工作流程；
组织编制本部门工作计划与年度预算，负责合理控制本部门各项费用的支出；
负责对本部门工作进行月度、季度与年度总结；
协助确定本部门的岗位与员工编制；
负责本部门员工绩效管理、人员培训、团队建设，提高团队管理绩效；
配合人力资源部完成部门人员的选聘与任用。
6、完成上级交办的其他工作。

职位要求：
1、医药类相关专业毕业，工作经验10年以上；
2、熟悉中药注射剂、固体制剂、大输液等剂型质量管理。
3、有大中型制药企业质量管理经验者优先。

公司始建于1996年，是一家集医药研究、药品生产和市场营销为一体的国家重点高新技术企业。
公司于1999年4月通过国家药品生产企业GMP认证, 成为我国最早通过此项国家认证的企业之一。新生产基地是一座拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，具有国内先进水平的生产和质量控制设备，以及科学严密的生产和质量管理体系，确保了医药产品质量的可靠性和稳定性。主要品种：中药制剂，西药制剂，生产线：输液生产线。冻干粉针剂。小针剂，片剂，胶囊剂等。