岗位职责:
1、制剂工艺研究(包括中试或生产放大)。
2、负责制定制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)。
3、负责组织实施制剂工艺研究方案,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
4、负责或参与相关专利药的制剂技术规避,并能够撰写发明专利;协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。
任职资格:
1、药物制剂相关专业本科或以上学历,5年以上研发工作经验,有技术主管管理经验者优先。
2、具有2个以上的药品研发经验,并获得临床批件、生产批件:能够独立开展处方工艺设计及工艺的中试,知识产权的研究。有申报资料的整理和撰写经验;能够独立处理项目的难点和相关问题。
3、熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题。
4、优秀的英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献。
集生产、研发、营销于一体的国有独资高新技术企业,拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程,原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平
微信扫一扫
用手机分享职位信息