岗位职责
1. 确定适用的产品标准（国标，行标，协调标准等）并检查标准的要求已贯彻到产品设计中；
2. 参与设计评审，评估产品开发文件的符合性；
3. 与研发部门一起验证重大风险控制措施的落实和效果；
4. 制定各阶段的检测/测试计划，执行产品的检测/测试（包括外购品）；
5. 研发和产品制造过程中使用的测量仪器的管理和校准；
6. 生产和服务过程确认，生产和服务用软件的确认；
7. 审核产品DHR（生产记录）文件；
8. 跟进设备在医疗器械测试机构的测试，确保产品注册检验测试合格；
9. 编写产品注册标准。
任职资格
1. 本科学历以上，自动化控制，机电一体化类专业；
2. 具有二年以上机电设备类研发项目的质量工作经验；
3. 熟悉机电设备的检测、测试；
4. 熟悉IEC 60601-1/GB 9706标准；
5. 有生产和服务过程确认，生产和服务用软件的确认方面的知识；
6. 具有良好的中英文写作及口头表达能力。
国有化企业，肿瘤治疗设备技术研发与产业化项目。全国治疗技术。承担着"国有经济融资平台、国有投资发展平台、国有资产管理平台和国有资本运作平台"四大平台的使命、职责和功能。
