岗位职责:
负责生物制药项目的立项、组织制订项目开发计划,监督实施工作计划,能带领学术团队协同攻关。
负责生物制药研发平台建设、团队建设。
对相关新项目的论证、评估,确定是否立项研发;完成项目申报、注册现场核查、负责专业审评沟通、直到项目获得生产批件后的正常生产。
负责组织人员审核项目研究方案并协调解决科研各部门在项目开发过程中出现的问题。
负责组织人员审核项目阶段性总结及项目总结。
负责组织人员对各部门相关人员进行培训、指导,做好科研系统人才队伍建设。
生物技术、生物化学、生物工程等相关专业,硕士及以上学历; 年龄50岁以下;具备微生物发酵、蛋
任职要求:
1、白表达与分离纯化、基因重组、抗体药物等研发管理经验;具有良好的职业道德规范,具有拼搏奉献精神。
2、6年以上知名药企或CRO公司科研管理工作经验;熟悉医药行业研发流程,具有多个生物药的成功开发经验,能够针对研发中的技术难点进行攻关。
3、熟悉国家新药注册法规以及新药研发的技术指导要求,了解国内新药研发的最新动向;
4、具备丰富的研发管理理念,具有一定的成本意识;良好的沟通能力;具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力。
国内知名制药公司,研发中心在山东,销售中心在海南以及北京、工厂分布在山东地区、目前新投资10亿以上新建制剂工厂。
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