岗位职责：
1、制定质量部门新药研发项目（原料药及制剂）的质量研究工作方案；
2、组织分析人员进行分析方法开发和方法学验证及质量标准制定；
3、组织分析人员按药品申报要求完成申报资料的撰写，审核申报资料；
4、解决研发和生产过程中出现的质量控制问题，组织并实施技术攻关；
5、负责组织落实对药品研究的现场核查工作，并负责回答现场核查中提出的相关技术问题； 6、负责实验室管理制度、仪器设备管理制度、人员管理制度和建设及标准操作规程（SOP）建立。
任职要求：
1. 药物分析或化学分析专业，硕士以上学历，15年以上相关工作经验，至少5年以上项目管理经验；能够独立解决药品研发中涉及质量研究的问题；
2. 熟悉药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程；
3. 熟悉药物质量标准、分析方法的建立及验证工作；
4. 熟悉天然产物、有机合成化合物结构解析方法；
5. 工作思路清晰，能带领团队完成质量方面工作及项目。
国内知名制药公司，研发中心在山东，销售中心在海南以及北京、工厂分布在山东地区、目前新投资10亿以上新建制剂工厂。
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