岗位职责:
1.负责建立和完善公司药品质量管理体系。
2.贯彻执行GMP、ISO9001、ISO10012、ISO/IEC17025等标准,积极开展认证工作。
3.建立完善公司内部GMP实施的指南性文件系统,统一规范公司内部GMP实施标准。
4.参与公司GMP、欧盟、FDA、ISO9001等认证工作,指导各部门配合接受药品监督管理部门、第三方审核单位的检查或评审工作。
5.组织制定并完善公司的生产管理体系。
6.牵头研究国家药品生产政策和法规。
7.根据生产需要以及质量管理的需要,会同相关部门制定车间改造方案,参与厂房设施、设备的调研、招标、购买、验收等工作。
8.根据所辖部门发展和市场销售需要,组织开展产学研合作,积极拦截、立项、开发有市场竞争力的新品种。
向“世界级企业迈进”进程中的“扬子江药业集团有限公司”创建于1971年,一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,是“药物制剂新技术国家重点实验室”依托建设单位。集团总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工10000余人,总资产100多亿元,总占地面积200多万平方米,综合经济效益跃居全国医药工业百强榜首位,跻身中国最大企业集团500强和全国纳税500强,缔造出独领风骚的规模优势。
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