岗位职责:
1、负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施;
2、负责评审工作负责部门内部组织管理工作;
3、负责确保所有关于SFDA、ISO、GMP、US、FDA等管理要求,和因商业化需要的所有其他监管要求。 负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理;
4、公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进;
5、组织开展质量管理相关的业务培训。
任职资格:
1、掌握ISO、GMP、FDA、SFDA的要求;
2、有在质量系统的执行与管理五年以上经验以及;
3、具有在医疗器械、生命科学、生物技术相关领域十年以上工作经验;
4、30岁以上,理工学科学士以上 ;
5、中英文听、说、读、写能力俱佳。
先进的医疗仪器、生命科学仪器、家用康复器械以及医院信息化软件的研发、制造、销售、服务为一体,依托在全国布局的8家生产研发基地,已成为国内生物医疗器械生产行业的主力军,自有品牌“Heal Force”在业内享有很高知名度。公司作为集团的综合业务平台,在全国30多个城市设立了办事机构及售后服务点,形成了基本覆盖中国的市场推广和服务网络平台。在全球市场中,“Heal Force”产品凭借良好的性价比优势销往世界120多个国家和地区。
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