主要工作内容:
1.保证公司所有质量系统、所有文件符合美国FDA和欧盟以及中国GMP的要求,并能亲自撰写相关的质量文件和进行相关培训；
2.能够解决生产、QC、工程等所有相关部门质量问题，并给员工做切实可行的培训，保证公司按GMP要求运营；
3.在公司规定时间范围内一次性通过欧盟和FDA现场检查。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业，相关工作经验10年以上；
2、英语听说读写十分流利，能用于工作，外资背景优先；
3、冻干粉、大输液、固体、原料药等生产线的质量管理经历优先；
企业规模较大，全部按欧美标准建设，美国有研发中心。目前生产线：冻干粉、大输液、固体、原料药等。
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