岗位职责：
1、根据公司总体发展规划和年度目标任务，制定和调节部门具体规划和实施计划，分解落实质量保证的各项工作，确保质量管理目标的如期实现。
2、制订部门工作计划：分解落实公司制订的年度管理目标，制定部门年度、季度、月度工作计划。
3、组织管理：建议质量保证部组织机构与人员设置，明确机构与人员职责，将供应商管理、物料的采购、验收、贮存、使用等过程监控、产品生产与质控现场监控、偏差管理、物料与产品放行质量评价、产品的贮存、发运与退货等质量监控、不合格品处理、变更控制管理、验证/确认管理、产品质量回顾、质保体系自查与风险控制、文件与质量档案管理、生产与质控人员的卫生健康和培训监督、委托生产与委托检验等各项质量保证工作落实到具体的岗位责任人身上，确保整个质量保证体系的相对稳定，为产品质量目标的实现提供组织保证。
4、制度与程序建设：组织建立和完善质量保证工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为质量保证工作规范开展提供制度保证。
5、部门工作督导检查：督促制订并审定质量保证各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。
6、产品生产质量管理：审核公司所有与产品生产质量管理有关的文件，确保文件合理、合法、正确；定期或不定期检查产品生产与质量控制现场，掌握产品生产与质量的实际情况；组织和参与审计主要物料供应商，评估其质量保障能力；批准物料的放行，确保不合格物料不流入生产环节；落实质量投诉管理工作，负责信息的接收和处理，避免或降低质量损失，维护公司形象；协助ADR的监测处理工作，组织相关部门落实应急预案，避免或降低不良后果。
7、组织和参与完成阶段性专项工作：包括药品GMP认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作；新产品技术转移工作；已上市产品注册申请或备案工作；关键设备设施变更备案申请工作；接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。"

任职要求：
1、全日制统招本科及以上学历，药学相关专业。
2、五年以上药品生产质量管理工作经验，其中至少三年的质量管理经验
3、熟悉药企生产品种的质量标准，工艺流程，质量控制关键点、风险点，公司所有品种的批文、再注册信息。

是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团，在全国各地拥有十几家家全资子公司、控股公司和参股公司，现有员工2000余名，全国医药企业百强行列。。