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药品注册经理

刷新时间:2015-09-07
25-40万
北京市 | 本科 | 5-10年
基本信息:
工作地点:北京市
所属部门:注册部
职位类别:药品注册专员/经理
招聘人数:1 人
汇报对象:研究所长
职位描述:

药品注册经理
岗位职责:
1. 评价产品的注册可行性,制订注册项目总体规划;
2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;
3. 跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题;
4. 保持注册部门与各公司内部相关部门的沟通和协调,保证总体注册工作的协调一致性。
5. 与注册行政主管部门沟通,保证项目注册顺利进行。
6. 在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;
7、配合上级完成上级安排的相关工作

任职资格:
1、医药相关专业硕士以上学历,5年以上注册工作经验。
2、对国内的注册法规有深刻理解;对药品注册相关的各技术指导原则非常熟悉。
3、与SFDA、CDE、药检所等关键药品注册管理部门均有沟通经验。
4、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料(含药理毒理),确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、拥有多个可追溯的项目申报经历。
6、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。
7、具备良好的沟通能力,能够承受较大的工作压力;

岗位要求:
学历要求:本科
工作经验:5-10年
年龄要求:不限
性别要求:不限
语言要求:
专业要求:
企业信息:
公司性质:合资
公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍:

该企业是研发生产销售于一体的企业,以营养类注射液为主,有自己的自主知识产权,4个研究所,3个药厂,年销售额为40亿以上,目前正在做上市,有1000多人。

猎头信息

姓名:孙志刚

编号:LT10292

地区:北京市

猎头等级:
二维码

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