高级制剂负责人
岗位职责:
1、 负责药物制剂处方研究工作,并制定试验方案
2、 负责工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案
3、 负责组织撰写药品注册申报资料,并对其质量进行把关审核
4、 负责与其他部门沟通协调,并对部门内部人员统筹安排,完成中试及放大工作
5、 负责制剂部日常管理工作(人员培训、绩效考核等)
6、 上级安排的其他工作
任职资格:
1、 五年以上制剂研发工作经验,药学、药剂相关专业本科及以上学历
2、 掌握药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识,熟悉药政法规
3、 熟悉药品注册要求,能够熟练按照要求撰写各项申报资料,并对其质量进行严格把关
4、 具备良好的沟通协调能力、团队协作能力
5、 具有团队建设和管理能力,并有指导下属工作的能力和经验
该企业是研发生产销售于一体的企业,以营养类注射液为主,有自己的自主知识产权,4个研究所,3个药厂,年销售额为40亿以上,目前正在做上市,有1000多人。