临床医学经理工作职责
(1)负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;
(2)负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
(3)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
(4)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
(5)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
(6)为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
(7)负责临床有效性及安全性的解读;
(8)制定和实施新药的临床开发策略;
(9)负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。
(10)评估临床是研究的不良事件及其影响;
(11)提供医学文献,信息等学术支持;
(12)对内外部人员进行相关培训;
(13)参加学术活动,维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系。
临床医学经理任职资格
(1)临床医学相关专业硕士以上学历,有医院内科医生经历(风湿免疫方向优先);
(2)有3-5年医学写作经历,有医药企业医学经理工作经验优先,具有较强的医学编辑功底,精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件;
(3)工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力。
(4)熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究;
(5)具备能够与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通的能力。
2011年建立,位于苏州纳米园区,从事自主知识产权单克隆抗体研发工作,有全球最大的投资公司,礼来,苏州工业园区共同投资建立而成