制剂工艺经理工作职责:
1.负责公司产品制剂工艺的技术转移和放大,包括项目制剂工艺特性研究及工艺验证;
2.制剂工艺放大研究及技术转移;
3.项目临床前阶段中试生产;
4.项目制剂工艺验证;
5.相容性研究;
6.制剂生产技术支持。
制剂工艺经理职位要求:
1、了解抗体类产品制剂工艺特性研究、Scale-down 模型建立、放大研究及关键工艺参数研究,上市前相容性研究等,以保证生产规模及设备下的工艺稳定性和转移流程规范性。
2、生化、生物等相关专业,熟悉蛋白制剂。可具备研究经验或生产经验。
3、具有较强的跨部门协作和沟通能力,踏实认真。
4、经理可按部门战略建设和管理团队,组织多项目的工作
2011年建立,位于苏州纳米园区,从事自主知识产权单克隆抗体研发工作,有全球最大的投资公司,礼来,苏州工业园区共同投资建立而成