药品注册经理岗位职责：
• 负责新产品引进（进口/国产）的评估及注册策略的制定；
• 负责申报资料翻译稿的核对、综述资料的撰写及全套申报资料的审核、提交；
• 就进口药品药检事宜与中检所及口岸所进行沟通；
• 及时跟进申报项目及竞品的注册进度；
• 根据公司发展策略及合作伙伴需求完成已上市产品的维护工作，如补充申请和再注册等；
• 协助BD等部门就公司项目引进等事宜进行必要的支持；
• 协助进行药品研发外包合作CRO公司的筛选及尽职调查，起草及审核合作协议；
• 密切关注国家法规及行业发展动态，及时根据相关变化及公司产品现状可能造成的影响进行评估，并通知公司相关部门；
• 注册资料的管理及部门SOP的起草及维护。
药品注册经理任职条件：
• 医学或药学等相关专业；
• 有五年以上药品或器械注册经验；
• 有较好的人脉关系，具备优秀的协调和沟通能力；
• 医药专业知识良好，熟悉新药法规，资料编撰能力强；
• 很好的英文文献查阅和口语沟通能力。
公司成立于2001年，作为快速增长的专业医药公司，长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场，为病患提供更多的治疗及康复机会，促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持。
公司专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
