单抗注册负责人岗位职责:
1. 全部单抗项目的药学资料审核:包括目前的043项目及后续的其他单抗项目;
2. 配合商务发展部,从注册角度对单抗项目的调研工作给予支持;
3.单抗项目审评进度跟踪、配合完成单抗项目审评过程中的官方反馈问题答复、配合官方的注册检验及抽样等相关工作;
4. 单抗产品上市注册支持;
5. 相关法律法规解读培训。
公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。
微信扫一扫
用手机分享职位信息