医疗器械注册主管工作职责
1) 负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。
2) 及时跟踪各类法律法规变化，整理更新
3)配合其他部门编写注册文件，反映迅速准确
4)与公司内部、临床单位、检测机构和药监系统等部门沟通协调报批事宜
5) 上级领导安排的其它工作。

医疗器械注册主管任职资格：
1) 3年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，6840临床检验分析仪器
. 2) 能灵活应用国内、FDA和CE医疗器械政策法规和技术法规，熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程；
3) 书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；
4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；
5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。

位于亚运村黄金地段，是一家生产体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业，通过国家高新技术企业认证。公司拥有百万级清洁厂房2800平米，十万级厂房800平米，研发面积1400平米，并已通过ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证。