医学总监岗位职责:
1、执行公司的发展战略,紧跟国内外研究动态,为公司寻找合适的研发项目,并做好立项调研和立项报告;
2、与生产、经营保持沟通,组织立项论证,征求各相关部门的意见,提高立项项目的匹配度和质量,保证项目立项的科学性和可行性;
3、负责公司注册产品相关的药理、毒理及临床资料的组织和撰写(包括16、28号资料的撰写和审核);
4、负责公司临床研究项目:包括制定或审核临床研究方案;临床试验项目研究单位及委托CRO公司的筛选和确定;临床试验项目的经费预算及委托合同初步确定;指导医学部员工进行临床试验项目的启动、跟踪、监查,保证研究项目的质量并按时完成;对临床研究方案和总结报告进行审核,保证符合申报要求;
5、做好公司级各控股公司产品不良反应监测报告的备案管理;对重大不良事件提出有效的处理方案建议;
6、制定公司重点产品的风险管理计划;并与市场部讨论完善和跟踪实施;
7、建设好医学部团队;
8、完成上级交办的其他工作事项;
是目前国内唯一一家以为主业的上市公司,主要从事的研发、制作与销售业务,是国家火炬计划重点高新科技企业。