分析技术负责人主要工作职责:
1、 开展分析方法的开发、验证工作；
2、 负责QC设备、方法学验证方案制定；
3、 检验方案起草、校验数据收集；
4、 各类操作SOP的起草及审核；
5、 OOS、OOT的调查处理；
6、 验证方案的4Q制定，并进行实施。
分析技术负责人任职要求和条件：
1、 本科 及以上学历，医药相关专业；
2、 十年以上药品分析 经验，能单独从事 药品分析方法的开发、验证 ；
3、 熟悉药品 FDAFDA 认证法规 、欧盟认证法规 、欧盟；
4、 英文水平良好，具备的读、写能力和口语沟通；
5、 有较强的组织、协调沟通管理能力，抗压。
企业是中国植物来源药物行业领先的GMP制药企业。拥有独立专业的研发团队，专业从事于植物种植，天然活性成分提取及其衍生物合成研究，抗肿瘤系列及药物制剂生产等，是主要工艺开发、中间体、原料药、制剂和临床研究全球领先供应商之一。
拥有4个生产基地共计3245平方米的10万级净化车间，并在欧、美、日进行DMF注册申报、FDA、CEP申请和车间EU-GMP的认证。
微信扫一扫
用手机分享职位信息