岗位概述 本岗位是医学部下属临床研究部经理,负责新药和仿制药的临床试验。
职责模块 主要职责描述
1、负责计划、组织、实施新药的临床试验工作,保证项目按计划顺利推进并完成临床试验的验收;
2、参与制定并审核临床试验方案;
3、负责临床研究预算及控制,管理合同、预算、时间进度;
4、制定并执行项目推进策略,确保团队工作效率以及与法规、政策和方案的符合;
5、负责培训提高团队业务水平。
工作经验
1、熟知新药开发过程,GCP要求和相关注册法规要求;
2、很强的计划组织能力,胜任多任务并行的工作;
3、具有负责组织实施新药临床试验的经历;
4、具有管理多中心,管理多家外包单位的临床试验的经历。
关键能力要求
1、能在快节奏的环境下计划组织和实施临床试验;
2、能制定总体计划和实施策略,并按计划的进度组织实施多中心临床试验。
思维习惯 科学严谨
特殊要求
1、临床医学专业背景优先;
2、良好的中英文沟通能力者优先;
3、成功完成I、II、III期临床试验者优先;
4、能熟练地检索、阅读、分析、总结英文文献者优先。
企业现有员工400余人,拥有原料药、制剂药共3个生产基地,销售网络遍布全国32个省、直辖市、自治区。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,大专以上学历人员占公司总人数的82%以上;研发中心学科带头人均具有硕士或博士学位,生产质量系统主要负责人为国内GMP专家和具有丰富欧盟/FDA GMP认证经验的技术专家担任,营销中心负责人为国内资深营销专家,曾在多家知名外企担任营销高管。为了确保公司战略落地、执行到位、运营高效,我们设计并实施行之有效的管控体系,涵盖战略制定、计划预算、考核激励、管理报告四大系统。
我们秉承“阳光、价值、创新、高效”的企业文化,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于糖尿病、抗血小板凝聚、抗肿瘤(含辅助用药)、麻醉镇痛等作为重点关注领域;我们致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
我们对中国医药市场的深刻理解和资源整合优势,使我们得以把握中国这一全球成长最快的医药大市场不断涌现的商业机会,并希图成为进入中国市场的国际医药企业理想的合作伙伴。
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