1、研究公司骨科生物可吸收产品相关领域技术,跟踪国际研究成果,组织专家会议进行学术研讨;
2、负责公司产品临床试验;与CRO公司及相关领域临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
3、根据临床试验方案、SOP和器械GCP的要求进行研究中心筛选、启动、核查和关闭访视;负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料撰写、审核及修订;
4、与公司其他部门沟通,完成临床试验准备工作;
5、跟踪临床试验全过程,配合解决试验过程中出现的问题;
6、参与公司产品新产品立项、专利申报等其他工作。
任职资格:
1、临床医学、基础医学等医学类专业本科及以上学历,有骨科,普外科临床资源优先,
2、三年以上临床试验工作经验,熟悉GCP相关法律法规和知识,具备骨科,普外临床工作经验者优先;
3、优秀的沟通能力和组织能力;
4、为人踏实,工作细心,能承受一定工作压力,适应出差
花沐医疗坐落于中国(上海)自由贸易区,是一家由成功创业者,国内顶尖临床医学专家,国际级生物材料专家,国家专家,医疗器械行业资深从业者联手打造的国际领先的创新型医疗器械公司。
它是以具有自主知识产权可吸收材料在再生医学组织的愈合过程中的商业产品为切入,植根于医用新材料,新技术,新产品的创新研发,致力于骨科领域,拓广至运动医学、颌面外科、神经外科等领域。建立起GMP万级净化车间,构建完成医用植入级材料和产品的研发、制造与测试平台。
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