岗位职责:
1、根据生产计划安排,制定甲肝项目的生产进度、物料、人员计划,并具体组织实施,确保生产正常运转、 完成生产任务;
2、按照质量控制要求,对生产进行现场巡视、人员作业监督等方式实施质量监控。
3、根据GMP、国家法规和公司规程,起草、修订或审核相关的生产工艺文件、操作规程和管理文件。
4、根据生产计划和实际物料使用情况,监督物料的用量和损耗,控制物料成本。
5、拟订工艺改进和技术革新的计划、方案,并组织实施,根据验证规程,组织对相关工艺或设备进行验证
6、按培训制度,组织对部门员工进行培训与考核,对部门员工进行定期工作业绩考评。
岗位要求:
1、制药、生物等相关专业,本科或以上学历,5年以上制药相关工作经验、3年以上管理经验。
2、具备良好的生物制药、GMP、制药机械设备知识;具备丰富的制药生产管理经验;
3、具备良好的思维分析,人际沟通和组织协调能力,具备控制成本的意识和能力,学习新技术的习惯和能力,富有团队合作精神
4、具备培养下属和管理的能力。
深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1992年9月,注册地位于深圳市高新技术工业园区内,是首批国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,主要从事生物制品的研究、开发、生产和销售。2008年,康泰生物进行了战略性资本重组,经过几年的快速发展,公司拟于深圳证券交易所上市,是上市培育办重点跟踪服务对象之一。
康泰生物是全球产量最大、规格最全的乙型肝炎疫苗生产企业。公司从美国默克公司引进重组乙型肝炎疫苗(酵母酿酒)的全套生产设备、技术及管理制度,自1994年投产以来,产品质量稳定生产20余年,累计生产乙型肝炎疫苗超过7.7亿剂,提供近3亿人使用,为中国乙肝计划免疫事业提供疫苗50%以上,累计预防慢性乙肝病毒感染2000多万人,减少因乙肝造成肝硬化、肝癌死亡总人数300多万,为国家减少公共卫生开支超过1000亿元,对降低我国乙肝病毒携带率有着举足轻重的作用,为国民健康做出了巨大贡献,是深圳市最具社会效益的企业之一。
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