岗位职责:
1、负责贯彻和执行国家相关政策法规;
2、负责公司ISO13485/GMP质量管理体系的有效运行和维护,落实纠正预防和持续改进措施;
3、负责指导各部门建立质量管理管理制度和规程,并监督流程执行过程;
4、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训、内外部审核及管理评审等;
5、负责实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作;
6、负责主要供应商的考核和审批;主导销售或市场部有关客户投诉的处理。
任职要求:
1、生物医学工程、质量管理或理工科等本科以上学历;
2、8年以上工作经验,至少5年医疗器械或仪器设备质量管理经验,有丰富的团队组建和管理经验;
3、熟悉医疗器械产品生产、注册法规及临床验证等过程;具备ISO13485/GMP质量体系管理等相关方面的培训、有ISO9000/ISO13485/GMP内审员证。
4、对质量部门的体系、环境监测、产品验证等全套流程的操作有丰富的经验;
5、善于沟通,表达力强,责任心强,具备良好的职业道德和职业习惯。
杭州思客医学科技有限公司成立于2014年12月,以服务于人类健康事业为使命,致力于医疗设备和器械研发、生产及销售的高新技术企业,产品主要以介入和植入医疗器械,以及体外用医疗设备两条产品线为主。
作为一家新创成立的医疗器械公司,为适应公司长远规划及发展需要,现诚邀全国有志于长期从事医疗器械耗材和仪器设备的研发、生产、销售等工作的人才加盟,并为所需人才提供优厚的待遇及福利,以及巨大的个人发展空间。
公司厂区为花园式园区,环境优雅安静,公司为员工提供免费工作餐、宿舍及舒适的办公环境,员工每周工作5天,每天8小时,并享受带薪休假及定期体检等。
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